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摘要片劑的崩解性能是影響藥物溶出度和生物利用度的關(guān)鍵因素，而制劑工藝參數(shù)的合理調(diào)控是改善崩解性能的核心手段。本文系統(tǒng)分析了制粒、壓片、干燥等關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)的參數(shù)對片劑崩解性能的影響機(jī)制，提出了針對性的優(yōu)化策略，包括濕法制粒中黏合劑用量與濃度的控制、干法制粒中輥壓壓力的調(diào)節(jié)、壓片過程中壓力與速度的平衡、干燥工藝中溫度與水分的精準(zhǔn)把控等。通過工藝參數(shù)的組合優(yōu)化，可有效改善片劑的孔隙結(jié)構(gòu)、顆粒硬度及崩解劑活性，顯著提升崩解效率。本文為固體制劑生產(chǎn)中崩解性能的調(diào)控提供了理論依據(jù)和實(shí)踐指...

智能崩解儀是根據(jù)《中華人民共和國藥典》（2000版）有關(guān)片劑，丸劑等崩解時(shí)限檢測的規(guī)定而研制的機(jī)電一體藥檢儀器，我們在使用時(shí)可能會(huì)遇到一些問題，主要有下面幾點(diǎn)：?1.電源問題?：如果打開電源開關(guān)后，前面板的四個(gè)顯示窗不亮，可能是電源沒有電、插頭座接觸不良或保險(xiǎn)管松動(dòng)或損壞。此時(shí)需要檢查電源是否有電，插頭座是否接觸可靠，保險(xiǎn)管是否松動(dòng)或損壞?。?2.吊籃啟動(dòng)問題?：如果吊籃不能啟動(dòng)升降，可能是電機(jī)引線插頭沒有插好，或者傳動(dòng)系統(tǒng)螺釘松動(dòng)。此時(shí)需要打開前面板，檢查電機(jī)引線插頭是否插...

一、溶出儀基本情況溶出儀是一種用于模擬藥物在體內(nèi)溶解過程的儀器，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域，其主要作用是測定藥物制劑的溶出度，以評估藥物的質(zhì)量和療效。目前市場上的溶出儀品牌眾多，常見的有德國SOTAX、美國Vankel、中國天大天發(fā)等，不同品牌的溶出儀在性能、價(jià)格、售后服務(wù)等方面存在一定差異。二、選型關(guān)鍵參數(shù)溶出杯數(shù)量：溶出杯數(shù)量是溶出儀的重要參數(shù)之一，它決定了一次實(shí)驗(yàn)?zāi)軌蛲瑫r(shí)測定的樣品數(shù)量。常見的溶出杯數(shù)量有6杯、8杯、12杯等。對于生產(chǎn)企業(yè)的常規(guī)檢驗(yàn)，6杯或8...

藥用明膠的凝凍強(qiáng)度（又稱凍力、凝膠強(qiáng)度）是衡量其品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一，直接關(guān)系到明膠在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用性能，如膠囊成型性、穩(wěn)定性等。以下從定義、檢測原理、標(biāo)準(zhǔn)要求及影響因素等方面詳細(xì)說明：一、定義凝凍強(qiáng)度指在特定條件下（濃度、溫度等），明膠形成的凝膠所能承受的壓力，通常以Bloom克（Bloomg）為單位。它反映了明膠分子鏈之間通過氫鍵等作用力形成三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的能力，數(shù)值越高，凝膠的堅(jiān)固性和彈性越好。二、檢測原理按照標(biāo)準(zhǔn)方法，將藥用明膠配制成6.67%的水溶液，在規(guī)定溫度（通常4...

2025版藥典0983錐入度相關(guān)內(nèi)容，相關(guān)內(nèi)容如下：適用范圍：錐入度測定法適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蠟）等半固體物質(zhì)，以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì)，避免影響藥物的涂布延展性。測定原理：錐入度系指利用自由落體運(yùn)動(dòng)，在25℃下，將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放，測定錐體釋放后5秒內(nèi)刺入供試品的深度。儀器要求：儀器應(yīng)能自動(dòng)釋放錐體，即時(shí)測出錐體5秒所刺入深度；帶有水平調(diào)節(jié)裝置，保證錐桿垂直度；有中心定位裝置，用以使錐尖與樣品杯中心保持一致；帶有升降...