?片劑硬度不合格的危害主要有以下幾個方面?：

1. ?松片?：片劑硬度不夠會導致片劑在運輸或儲存過程中容易松散，影響其穩定性和使用效果?
   。

2. ?崩解遲緩?：片劑硬度過大時，藥物與輔料緊密粘合，導致    片劑難以崩解，藥物成分不能有效溶出，最終影響療效?。

3. ?粘沖?：片劑硬度不夠時，顆粒不夠干燥或藥物易引濕，可能導致粘沖現象?
   。

4. ?裂片?：片劑硬度過高時，壓力分布不均或沖頭與模圈不符可能導致裂片?
   。

5. ?片重差異超限?：片劑硬度不合格可能導致片重差異超限，影響劑量的一致性?
   。

?片劑硬度的定義和測量方法?：

• ?硬度?是指片劑的抗壓強度，通常用“壓痕"法測定，即用一堅硬的圓錐體在一定力下在片劑表面形成壓痕，通過壓痕的大小及深淺評定片劑的表面硬度?。

• ?破碎強度?是指將藥片置于兩個壓板之間，沿片劑直徑方向加壓，測定使其破碎所需之力，通常稱為硬度?
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